Chapitre 3508
Quand Claude s’est rendu compte que James devrait être en difficulté, il a réprimé sa fureur causée par son retard et a dit poliment :
C’est pas grave, M. James, je ne suis pas pressé.
Merci beaucoup ! Si on se tutoyait ?
James a souri à Claude avec reconnaissance et s’est a*sis devant lui.
Après avoir commandé des plats, James a demandé à Claude :
– D’accord. Mais qu’y a-t-il pour ta service, M. Claude?
–
– Est-ce que tu as entendu parler de notre Groupe Pan? a demandé Claude en souriant.
James a hoché la tête et a dit :
–
Oui, j’en ai entendu parler, vous avez un médicament qui est encore en cours d’examen dans notre FDA ?
Oui, a dit Claude sérieusement, mais l’examen est durable et il faut attendre encore longtemps pour pa*ser à l’étape suivante, eh donc, je voudrais te demander s’il y a moyen d’accélérer le processus ?
En l’entendant, James a dit, un peu gêné:
– Actuellement, les médicaments importés font l’objet d’un examen attentif dans notre FDA et le processus est vraiment long, en outre, je ne peux pas te dire clairement si ce médicament, après tout le processus, répondra à nos normes et obtiendra l’autorisation de commercialisation.
Claude a dit, tout agité:
– M. James, je peux t’a*surer que tous les ingrédients de notre médicament sont très sûrs et efficaces, mais malgré cela, votre FDA refusera quand même d’accorder une autorisation de commercialisation pour ce médicament?
James a hoché la tête et a dit :
– À vrai dire, nous avons aussi reçu pas mal de demandes de médicaments à base d’ingrédients médicamenteux depuis ces dernières années, mais la grande majorité en a été rejetée.
– Pourquoi ? a demandé Claude, perplexe.
James a dit d’un air sérieux :
– M. Claude, ce qui pèse le plus dans l’examen d’un médicament, c’est la pharmacocinétique qui a but d’étudier le devenir des substances actives de ce médicament après leur administration dans l’organisme, comme par exemple, quel est le rôle précis de ces substances actives dans la lutte contre le cancer? Dans combien de temps ces substances actives seront métabolisées par l’organisme après leur administration? Elles ont des effets secondaires toxiques ? C’est uniquement quand on aura tiré au clair tout cela qu’on peut accorder une autorisation de commercialisation pour ce médicament.
Claude s’est háté de dire:
–
– Contrairement aux produits chimiques pharmaceutiques qui ne contiennent généralement qu’une seule substance active, tels que la pénicilline et l’aspirine, la plupart des médicaments à base d’ingrédients médicamenteux contiennent plusieurs substances actives en raison de la complexité de leur composition, et c’est aussi pour ça que c’est toujours très difficile pour ces médicaments de pa*ser l’examen de la FDA. Mais M. James, tu ne trouves pas que ça semble un peu injuste pour les producteurs de médicaments à base d’ingrédients médicamenteux comme notre Groupe Pan? Ne pourrais-tu pas faire une exception en notre faveur ?
James a secoué la tête et a dit :
Désolé, M. Claude, je ne peux pas. Le règlement, c’est le règlement, et on doit l’observer. En tout cas, les médicaments doivent absolument pa*ser l’examen de notre FDA pour avoir accès au marché américain.
Claude a repris vivement:
Les médicaments de notre Groupe Pan sont hautement efficaces et se vendent bien dans beaucoup de pays. Pour autant que je sache, de nombreux patients américains cherchent à acheter notre Moineau par l’intermédiaire des agents d’achat, mais ça prend du temps et c’est plus coûteux, donc ces patients espèrent aussi que la FDA pourra autoriser le plus tôt possible l’entrée de ce médicament sur le marché américain.
En l’entendant, James a secoué la tête et a dit :
-Beaucoup de patients ne peuvent pas distinguer si les médicaments ont des effets thérapeutiques ou des effets modérateurs, mais tu sais, quand il s’agit juste des effets modérateurs, ça retarderait peut-être la prise en charge de ces patients.
O
Sur ce, James a ajouté :
Maintenant, une crème pour hémorroïdes est très populaire au Japon, et des patients américains, qui l’ont achetée par l’intermédiaire des agents d’achat, la trouvent aussi très efficace, mals notre FDA a rejeté la demande d’examen de ce médicament, tu sais pourquoi ?
